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氯芬黃敏片說(shuō)明書(shū)
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對(duì)雙氯芬酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏以及人工牛黃過(guò)敏者禁用；
新生兒或早產(chǎn)兒禁用；肝腎功能不全者禁用。
【藥品名稱】
通 用 名：氯芬黃敏片
英 文 名：Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine maleate tablets
漢語(yǔ)拼音：Lufenhuangmin pian
【成 份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含雙氯芬酸鈉15mg、人工牛黃15mg、馬來(lái)
酸氯苯那敏2.5mg。
【性 狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯淺黃色。
【適 應(yīng) 癥】用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。
【規(guī) 格】雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg。
【用法用量】口服，一次1～2片，一日3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報(bào)道較多；其次為胃不適，燒灼感；此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應(yīng)。
【禁 忌】
1. 對(duì)雙氯芬酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏以及人工牛黃過(guò)敏者禁用。
2.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。
3．肝腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品可通過(guò)胎盤，妊娠期避免使用。
2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。
4.下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。
5.駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)械及高空作業(yè)者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜服用。
【兒童用藥】新生兒或早產(chǎn)兒禁用；兒童慎用。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
- 與阿司匹林或其他水揚(yáng)酸類藥同用時(shí)，藥效不增加而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
2.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。
3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4.本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經(jīng)藥等的作用。
5.本品和三環(huán)類抗抑郁藥同時(shí)服用時(shí)，可使后者增效。
【藥理毒理】本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。馬來(lái)酸氯苯那敏通過(guò)拮抗H1受體而對(duì)抗組胺的過(guò)敏反應(yīng)，不影響組胺代謝，不阻止體內(nèi)組胺釋放，尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎等作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收快、完全。血藥濃度6小時(shí)左右達(dá)峰值，要經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排出。人工牛黃可通過(guò)胎盤屏障。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片。
【有 效 期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1030)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22024964
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：吉林省白山市灣溝鎮(zhèn)
郵政編碼：134704
電 話：0439-3612421
傳 真：0439-3612562
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