中成藥集采常態(tài)化、制度化再邁出一大步。日前，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》（以下簡稱《公告》），標(biāo)志著湖北省醫(yī)療保障局牽頭的第二輪中成藥聯(lián)盟集采正式啟動。業(yè)內(nèi)人士分析指出，在中成藥供給側(cè)的舉措，能有效保障患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥，穩(wěn)住中成藥用藥安全“基本盤”。同時(shí)，集采也有助于中成藥行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量保障體系，不僅將推動藥企創(chuàng)新力度，也或?qū)⑼苿有袠I(yè)洗牌。

集采16種常用中成藥

全國中成藥聯(lián)合采購辦公室由湖北省、北京市等30個(gè)聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成，首次集采將涉及心腦血管疾病以及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等16種中成藥。

本次中成藥聯(lián)盟集采帶量采購周期為2年，視情況可延長。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。同時(shí)，《公告》要求聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，并鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。

在北京一家二級醫(yī)院藥房相關(guān)負(fù)責(zé)人李先生（化名）看來，此次是仿效西藥集采經(jīng)驗(yàn)，選取的16種中成藥也比較有代表性，“臨床使用量較大”。

“此次聯(lián)合采購的品種都是中國疾病病譜顯示需求量較大的，既有以價(jià)換量的意義，更有質(zhì)量保證的價(jià)值。”四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)對北京商報(bào)記者表示。

事實(shí)上，2018年底，我國藥品集中帶量采購就已進(jìn)入常態(tài)化、制度化運(yùn)行階段，中成藥的集采也隨之成為公眾關(guān)注的熱點(diǎn)。

北京商報(bào)記者注意到，全國范圍內(nèi)已開展了一輪聯(lián)盟形勢的中成藥集采，并取得顯著的成績。來自國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示，今年1月，湖北省已牽頭19省份聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，共有157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購規(guī)模近100億元，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根據(jù)19省份聯(lián)盟年度需求量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過26億元。這也是全國首次中成藥聯(lián)盟集中采購。

患者用藥提質(zhì)降價(jià)

此次全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，是進(jìn)一步推動藥品集采工作制度化、組織化，促進(jìn)中成藥醫(yī)保報(bào)銷全國范圍內(nèi)的統(tǒng)一與規(guī)范。

“聯(lián)合采購可以引導(dǎo)預(yù)期，保證可持續(xù)的穩(wěn)定的高質(zhì)量的供給。”孟立聯(lián)進(jìn)一步分析稱，目前中成藥的聯(lián)合采購需求已被釋放，迫切需要聯(lián)合行動、共同協(xié)調(diào)以及發(fā)展指引。中成藥是中藥經(jīng)典成果，是經(jīng)過歷史、時(shí)間和實(shí)踐檢驗(yàn)的成熟品種，中成藥的效果主要取決于診斷正確和中成藥藥材、工藝等相關(guān)方面，中成藥質(zhì)量則是需要密切關(guān)注的。

“在廠家持續(xù)供應(yīng)保障下，帶量采購對于藥品質(zhì)量有統(tǒng)一把控，同時(shí)也可以實(shí)現(xiàn)常用中成藥的價(jià)格的統(tǒng)一管理，壓低價(jià)格，讓老百姓用藥進(jìn)一步降價(jià)提質(zhì)。”李先生表示，帶量采購能夠達(dá)到臨床醫(yī)師使用藥品的一致性，對于患者來講，用藥連續(xù)，能更放心地使用藥品。而從價(jià)格上來看也更有優(yōu)勢，能在一定程度上節(jié)約患者醫(yī)療花費(fèi)。通過帶量采購，解決藥品購銷鏈條中量價(jià)脫鉤、競爭不規(guī)范、帶金銷售等問題，讓人民群眾享受到更低的藥價(jià)。讓藥品回歸到治病救人的本質(zhì)屬性。

李先生同時(shí)認(rèn)為，在完全照搬西藥集采經(jīng)驗(yàn)方面，中成藥也有一定難度。“中成藥取材與炮制是個(gè)復(fù)雜過程，因此以量換價(jià)需要具體分析，中成藥藥材仍屬于農(nóng)產(chǎn)品范疇，受到氣候自然條件等影響，直接關(guān)系到產(chǎn)量與質(zhì)量，不可控因素更多，在集采價(jià)格上有一定難度，需要更好地評估判斷，保證中成藥的科學(xué)降價(jià)，進(jìn)一步提質(zhì)。”

將推動中成藥市場洗牌

集采是否對醫(yī)院診療產(chǎn)生不利影響？“聯(lián)合集采對醫(yī)院可能產(chǎn)生一定影響。集采后，有時(shí)因廠家供應(yīng)不足，確實(shí)存在斷貨現(xiàn)象，影響醫(yī)院連續(xù)性，但目前總體而言影響較小。”李先生表示，在集采中，藥師要預(yù)先報(bào)量，即帶量采購，“這對醫(yī)院來說會有一定的壓力，但并不大”。

李先生解釋稱，報(bào)量也受到患者人群、醫(yī)院專科特色、治療方向影響，會影響到用藥，完成用量會有一定的難度。以他們醫(yī)院來看，目前會根據(jù)專科特色、醫(yī)院實(shí)際進(jìn)行選擇性報(bào)量，一般根據(jù)實(shí)際情況報(bào)80%或120%，基本能夠達(dá)到報(bào)量平衡。

同時(shí)，集采下的帶量采購將帶動全國范圍內(nèi)臨床中藥合理用藥水平的大幅提升，擴(kuò)展更大范圍的用藥場景。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，帶量采購對社區(qū)中醫(yī)診療將是利好。目前，我國持續(xù)推行分級診療，讓中老年群體和慢性病群體實(shí)現(xiàn)“在家門口”看病，而上述群體在使用中成藥方面占據(jù)很大份額，集采能讓患者在社區(qū)就醫(yī)、診療、購藥更加便利。

在業(yè)內(nèi)人士看來，集采對于中成藥企業(yè)來說是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。“聯(lián)采辦公室的成立標(biāo)志著中成藥集采也將制度化，未來不僅中成藥將全覆蓋集采，中成藥也將逐步覆蓋。”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth合伙人趙衡表示，這對藥企來說，不僅是機(jī)遇，未來也需要進(jìn)一步利用優(yōu)質(zhì)資源優(yōu)化行業(yè)，尋求創(chuàng)新藥發(fā)展。

“帶量采購有助于在全行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量保障體系。”李先生則分析認(rèn)為，中成藥聯(lián)合采購也會帶來中成藥市場的洗牌，“擁有成本和品種優(yōu)勢的企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，借鑒化學(xué)藥品集采經(jīng)驗(yàn)，在方向、管控上更權(quán)威、集中，利于以后工作開展”。