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中成藥集采還需闖過兩大關

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2022-09-20

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近日,《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》印發(fā),我國30個省級單位(不包括湖南、福建和港澳臺)將組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室,由湖北醫(yī)保局牽頭。這標志著,中成藥集采已經(jīng)從區(qū)域試點向全國鋪開。與此同時,各地也在中藥配方顆粒、中藥飲片等領域探索省級、省際聯(lián)盟集采——整個中藥行業(yè)降價“風暴”來襲。

 

 

中成藥集采的底層邏輯之一是“騰籠換鳥”。

 

 

長期以來,部分中藥產(chǎn)業(yè)界人士將《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》這一中央文件當作是規(guī)避集采等監(jiān)管政策的“擋箭牌”,這是站不住腳的。中央確實重視振興中醫(yī)藥事業(yè),不過,中央鼓勵的是“中醫(yī)藥一體發(fā)展”,絕不是固化“重藥輕醫(yī)”的格局,更不是為中成藥提供“超國民待遇”。

 

 

比如,上述中央文件一方面提出“重點考慮中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務人員技術勞務價值的醫(yī)療服務價格”,另一方面提出“研究取消中藥飲片加成”。由此可以看出,降低醫(yī)藥產(chǎn)品比重,提升醫(yī)療服務比重的“騰籠換鳥”醫(yī)改策略,對中醫(yī)藥也是同等適用的。中成藥的產(chǎn)業(yè)化、資本化程度高,中醫(yī)服務則存在地域化、門派化等特性而難以實現(xiàn)大規(guī)模標準化生產(chǎn)與盈利,“重藥輕醫(yī)”符合經(jīng)濟理性。不過,在全國中成藥集采落地之后,有關企業(yè)需要加速“醫(yī)藥并舉”的業(yè)務轉(zhuǎn)型,研發(fā)生產(chǎn)以臨床證據(jù)為基礎的創(chuàng)新產(chǎn)品,并聯(lián)合有關中醫(yī)院、中醫(yī)診所提供中醫(yī)優(yōu)勢病種的醫(yī)藥一體化服務。

 

 

中成藥集采的底層邏輯之二是擠壓“水分”。

 

 

帶量集采不僅是一項控費政策,更是一項醫(yī)改政策。和西藥一樣,中成藥集采以接近于全國的超級市場,換取全國最低中選價格,并強制采購地區(qū)的醫(yī)保定點醫(yī)療機構、零售藥店足量使用,從而為制藥企業(yè)節(jié)省大比例的流通成本,以避免違法違規(guī)的“帶金銷售”。信息披露數(shù)據(jù)顯示,2020年,上海凱寶、嘉應制藥、中恒集團、廣譽遠、步長制藥、羚銳制藥6家中藥上市企業(yè)的銷售費用占比均超過50%。這顯示出銷售費用仍有巨大的下降空間。只有通過集采省下一大筆錢,才能降低中藥治療患者“看病貴”的負擔,也才能讓中醫(yī)院、西醫(yī)院失去通過“大處方”創(chuàng)收的動力。

 

 

中成藥集采的底層邏輯之三是制度公平。

 

 

近年來,隨著化學藥、醫(yī)用耗材被分批納入國家和地方集采,中選品類的市場容量、利潤增幅明顯下降。與此相對應,一度處在集采之外的中成藥反而成為“香餑餑”,產(chǎn)值和利潤保持高速增長。2021年,我國中藥工業(yè)的營收高達6919億元人民幣,同比增長12.4%;利潤總額同比增幅更是高達37.1%。受高回報驅(qū)動,連外資龍頭企業(yè)阿斯利康都從“賣西藥”延伸到“賣中藥”“建園區(qū)”,與成都市政府合作設立中醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地。如今,國家醫(yī)保局正式啟動全國性的中成藥集采,勢必將填平這一“政策洼地”,讓中西藥產(chǎn)業(yè)處于公平的競爭環(huán)境。

 

 

鑒于中成藥產(chǎn)業(yè)特征與西藥有很大不同,為推進中成藥集采順利推進,筆者認為要闖過“兩大關”:

 

 

一個是質(zhì)量關。任何醫(yī)藥產(chǎn)品的集采政策都必須不犧牲產(chǎn)品質(zhì)量、患者安全為前提。

 

 

國家醫(yī)保局旗下新媒體“中國醫(yī)療保險”承認,中成藥一般是根據(jù)千百年流傳的經(jīng)典名方制作而成,缺少西藥一致性評價的支撐,意味著中成藥之間的質(zhì)量、療效等方面缺乏可靠的判斷標準。再加上中成藥的藥效有賴于上游的道地藥材質(zhì)量,且后者受供需關系、天時地利影響而價格變動很大。下一步,一方面,國家藥監(jiān)局要加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴防集采中選廠家克扣中成藥的產(chǎn)品質(zhì)量;另一方面,國家醫(yī)保局要加速研發(fā)中成藥價值評估模型,在價格因素的基礎上,綜合醫(yī)療機構認可度、藥品企業(yè)供應能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等質(zhì)量安全、履約信譽指標,最終實現(xiàn)“基于價值的定價”。

 

 

一個是控費關。有關行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,中成藥在醫(yī)療機構端的銷售約占12%-15%,零售藥店端約占25%-28%。鑒于中成藥大部分品種的院外渠道大于院內(nèi)渠道,甚至部分品種不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)。假如部分中成藥企業(yè)決心走院外渠道、非醫(yī)保市場,以維持其高定價,不排除出現(xiàn)部分品種在集采中棄標。

 

 

有業(yè)內(nèi)人士分析道,本輪納入集采范圍的中成藥品種均有多個廠家供應,有望促成更為充分的價格競爭。此前,湖北醫(yī)保局牽頭的省際聯(lián)盟集采也成功探索了“對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采”,有效解決了中成藥獨家品種過多、規(guī)避同組競價的問題。未來,對通過其他手段實施規(guī)則博弈、無故維持高價的品種,國家醫(yī)保局、全國聯(lián)采辦還可以通過價格監(jiān)察、信息公開等手段施加民意壓力,倒逼品間差異過大的品種價格回歸理性。

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